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注冊醫療器械公司中對于器械試產證書延期有什么規定
來源:http://tjxjgyq.com    日期: 2013-12-18 05:53:55    點擊率: 1839     文字大小:      

注冊醫療器械公司相關手續全部辦理完畢后,往往在產品試產階段還會遭遇醫療器械試產證書延期的瑣事,那么對于該證書的延期就有哪些規定呢?以下就請大家認真閱讀下文吧!這樣才能先心中有數。

注冊醫療器械公司中對于器械試產證書延期有什么規定
   根據注冊醫療器械公司延期醫療器械試產證書的有關規定:
1、對于近期獲批的注冊醫療器械公司在境內注冊的第3類醫療器械企業來說,需要到當地食品藥品監督管理部門進行復審,在復審結果沒有明確前對于原來注冊辦理的醫療器械試產證書在審批期間繼續有效。
2、當注冊醫療器械公司醫療器械產品試產許可證復審結果明確后,該生產注冊企業就可以憑借新核發的注冊證書作為公司產品合法上市的批準證明文件。
3、對于注冊醫療器械公司生產企業來說,全部手續注冊審批完成后就應該要按照國家有關標準和相關規定進行組織生產,對于違規生產者將視情節吊銷全部注冊審批經營許可證。

 

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